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CS-1600全自动生化分析仪

国产失效注册

产品名称：

CS-1600全自动生化分析仪

注册人名称：

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

吉食药监械(准)字2012第2400118号

批准(备案)日期：

2012-10-17

有效期至：

2016-10-16

结构及组成：

CS-1600全自动生化分析仪由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机等组成。性能指标:杂散光:吸光度不小于2.3;吸光度线性范围:相对偏差在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0;吸光度准确度:吸光度值0.5,允许误差±0.025;吸光度值1.0,允许误差±0.07;吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.01;吸光度的重复性:分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5％;温度准确度与波动度:温度值在设定值的±0.3℃内,波动度不大于±0.2℃;样品携带污染率:样本携带污染率应不大

适用范围：

CS-1600全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血清、血浆、尿液、胃液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。

产品标准编号：

YZB/吉0043-2012《CS-1600全自动生化分析仪》标准

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

CS-1600