一次性使用医用口罩-豫械注准20212140850-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20212140850

注册人住所：

河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

产品由过滤层、口罩带以及鼻夹组成。过滤层分三层，其中过滤层的外层和内层由PP无纺布构成，中层由熔喷无纺布构成，鼻夹为可塑性材料，挂耳式口罩带由锦纶氨纶构成，系带式口罩带由无纺布构成。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-22注册人住所由“夏邑县曹集乡华夏大道西段南侧”变更为“河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号”。生产地址由“夏邑县曹集乡华夏大道西段南侧”变更为“河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号”。

生产地址：

河南省商丘市夏邑县高新区华夏大道632号

型号规格：

型号：无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面挂耳式、非无菌平面系带式。规格：大号17.5cm×9.5cm、小号14.0cm×8.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：