微量白蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）-渝械注准20162400060-器械数据

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20162400060

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-06-02

结构及组成：

试剂R1：硼酸缓冲液 0.1mol/L；叠氮钠 0.95g/Ln试剂R2：抗人白蛋白抗体致敏乳胶微粒悬液；叠氮钠 0.95g/L

适用范围：

用于检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×20mL R2:1×4mL； R1:1×50mL R2:1×10mL；nR1:2×50mL R2:2×10mL；R1:3×50mL R2:2×15mL；nR1:4×50mL R2:1×40mL；R1:8×50mL R2:2×40mL；nR1:1×1000mL R2:1×200mL；R1:1×4000mL R2:1×800mL；n100T/盒； 200T/盒

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在2周内使用。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册