Mechanical Heart Valve SJM Masters Series-国食药监械(进)字2008第3462484号-器械数据

产品名称：

Mechanical Heart Valve SJM Masters Series

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3462484号

注册人住所：

One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 St.Jude Medical Puerto Rico,B.V. Street B,Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas,Puerto Rico, 0072

批准(备案)日期：

2008-08-22

有效期至：

2012-08-21

结构及组成：

该产品为双叶机械瓣膜,分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶材质为热解碳及钨,瓣环材料为热解碳,缝合环材料为聚酯纤维或聚四氟乙烯。蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜,也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA; St. Jude Medical, Puerto Rico, B.V. Street B, Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas, Puerto Rico, 00726 USA;