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国食药监械(进)字2009第3251413号(更)
7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel
2009-06-30
2013-06-30
产品由控制台(包括射频模块,电源模块,控制面板,服务面板和冷却模块)、治疗手柄(包括单极手持机头和双极手持机头)和电源线组成。中心频率:40.68MHz±1.5%;PWM调制频率:2KHz±10%;射频功率:单极手持机头为2~220W可调,双极手持机头为1~80W可调。
产品适于皮肤收紧和脂肪消减的非介入式治疗,应在具有医疗资质的机构中使用。
北京飞顿医学科技发展有限公司
以色列
生产者名称由“MSq(M2)Ltd.”变更为“Alma Lasers Ltd.”;注册证由国食药监械(进)字2009第3251413号变更为国食药监械(进)字2009第3251413号(更),原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/ISR0276-2006《射频治疗仪》
7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel
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