SAPS Single Action Pumping System-国食药监械(进)字2013第2542939号-器械数据

产品名称：

SAPS Single Action Pumping System

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2542939号

注册人住所：

1 Boston Scientific Place Natick, MA 01760 USA

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

内腔清洗器为无源器械,分为标准型(M0067201001)和连续流型(M0067201011),装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.09,“ 注册人住所: 1Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 3122-2013《内腔清洗器》

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

型号规格：

M0067201001,M0067201011