助行器-新喀械备20210015号-器械数据

产品名称：

助行器

注册人名称：

新疆鑫岩福康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

新喀械备20210015号

注册人住所：

新疆喀什地区岳普湖县泰岳包装产业园一期11号厂房

批准(备案)日期：

2021-11-25

结构及组成：

由支脚，手柄，支撑托，支撑架或臂套组成；或由手柄，手柄套，助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前壁支撑台)，手柄，手柄杆，手柄杆调节，轮子，高度调节，(驻车)制动装置和折叠机构，座椅组成。无源产品。

适用范围：

用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。

变更情况：

产品描述： “通常由支脚，手柄，支撑驾或臂套组成；或手柄，助行脚和支架组成；”变更为 “由支脚，手柄，支撑托，支撑架或臂套组成；或由手柄，手柄套，助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前壁支撑台），手柄，手柄杆，手柄杆调节，轮子，高度调节，（驻车）制动装置和折叠机构，座椅组成。无源产品。”产品规格： “不锈钢”变更为 “FK-ZXQ-01,FK-ZXQ-02,FK-ZXQ-03,FK-ZXQ-04,FK-ZXQ-05,FK-ZXQ-06,FK-ZXQ-07,FK-ZXQ-08，FK-ZXQ-09,FK-ZXQ-10”

生产地址：

新疆喀什地区岳普湖县泰岳包装产业园一期11号厂房

型号规格：

FK-ZXQ-01,FK-ZXQ-02, FK-ZXQ-03,FK-ZXQ-04, FK-ZXQ-05,FK-ZXQ-06, FK-ZXQ-07,FK-ZXQ-08, FK-ZXQ-09,FK-ZXQ-10