低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20172401103

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

试剂1：戈氏缓冲液（20mmolL）。试剂2：戈氏缓冲液（20mmolL）、胆固醇酯酶(CHER)（≥3kUL）、胆固醇氧化酶(CHOD)（≥3kUL）、过氧化物酶（≥10kUL）、氨基安替比林(4-AAP)（2.6mmolL）。校准品（人血清基质）：低密度脂蛋白胆固醇定值见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1(R1): 30mL×2、试剂2(R2): 10mL×2；试剂1(R1): 60mL×2、试剂2(R2): 20mL×2；试剂1(R1): 60mL×5、试剂2(R2): 20mL×5；试剂1(R1): 60mL×6、试剂2(R2): 20mL×6；校准品(S)：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法）	鲁械注准20172401103	试剂1(R1):60mL×2 试剂2(R2):20mL×2	1016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）	鲁械注准20172401103	试剂1(R1): 60mL×2 试剂2(R2): 20mL×2	1536.0000