球囊导管(Balloon Catheter)

进口有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

株式会社钟化株式会社カネカ()

国械注进20153032306

注册人住所：

大阪市北区中之岛二丁目3番18号

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

球囊导管由导管轴，球囊，应力保护管和导管座组成。导管轴由聚酰胺树脂制成，球囊由聚酰胺树脂制成，导管座由聚碳酸酯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于在动脉或静脉或瘘管的狭窄部位的经皮扩张，不包括冠状动脉及心脏。

代理公司：

钟化企业管理（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号39层011室

变更情况：

2017-02-15 “代理人名称：杭州米勒科技有限公司；代理人住所：上城区环城东路23号1幢508室 ”变更为“代理人名称：钟化贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室”。 2018-06-14 “注册人名称：株式会社カネカ”变更为“株式会社钟化（株式会社カネカ）”。 2019-04-15 生产地址由“神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1”变更为“神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1；大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1 ”。 2023-07-28 代理人名称由:钟化贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室;代理人名称变更为:钟化企业管理（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号39层011室 2024-09-26 产品技术要求变化见“技术要求变化对比表”；型号规格变化见“型号规格变化对比表”；生产地址由“神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1；大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1” 变更为 “大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1”。 2025-08-08 产品技术要求对比表见附件。

生产地址：

大阪府摄津市鸟饲西五丁目1-1

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊导管 Balloon Catheter	国械注进20153032306	CH75-4040	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊导管 Balloon Catheter	国械注进20153032306	CH45-4020	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊导管 Balloon Catheter	国械注进20153032306	CH45-5020	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊导管 Balloon Catheter	国械注进20153032306	CH75-6020	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊导管 Balloon Catheter	国械注进20153032306	CH75-5040	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊导管 Balloon Catheter	国械注进20153032306	CH45-6020	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊导管 Balloon Catheter	国械注进20153032306	CH75-4020	4100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	球囊导管 Balloon Catheter	国械注进20153032306	CH75-6040	4100.0000
江西省+动态第26批	球囊导管	国械注进20153032306	CH75-7040	4100.0000
江西省+动态第26批	球囊导管	国械注进20153032306	CH75-6040	4100.0000