一次性使用输液器带针-国械注准20153142351-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

上海富达医用塑料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153142351

注册人住所：

浦东新区川沙新镇太平村1队

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

该产品由瓶塞穿刺器/保护套、空气过滤器、三通滴管、药液注射件、滴斗、软管、流量调节器、连接管、回血件、药液过滤器、静脉输液针组成。其中斜面金属穿刺器材质为SUS304Ni8.5不锈钢，侧孔金属穿刺器材质为SUS304Ni8.5不锈钢，塑料穿刺器材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂，空气过滤器材质为聚乙烯，流量调节器材质为聚乙烯，滴斗材质为聚氯乙烯（DEHP含量为20%），滴管材质为聚氯乙烯（DEHP含量为25%），三通滴管材质为聚氯乙烯（DEHP含量为25%），软管材质为聚氯乙烯（DEHP含量为25%），药液过滤器材质为聚氯乙烯（DEHP含量为10%），静脉输液针材质为针管（SUS304Ni8.5不锈钢）、软管材质为（聚氯乙烯DEHP含量为25%）、针座（聚氯乙烯DEHP含量为25%）、针柄（ABS）、连接管材质为聚氯乙烯，回血件材质为硅胶，回血件（乳胶）材质为乳胶，药液注射件材质为乳胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床输液使用，仅用于重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浦东新区川沙新镇太平村1队

型号规格：

输液器：IS-V-YS04A-2、IS-V-YS04A-2H、IS-V-YS04A-2R、IS-V-YS04A-3H、IS-V-YS04A-3R、IS-V-YS04A-4H、IS-V-YS04A-4R、IS-V-YS04B-2、IS-V-YS04B-2H、IS-V-YS04B-2R、IS-V-YS04B-3、IS-V-YS04B-3H、IS-V-YS04B-3R、输液针：0.45×15RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB，单位为mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153662351

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针