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Protégé RX Self Expanding Peripheral Stent System

进口 失效 注册
产品名称:

Protégé RX Self Expanding Peripheral Stent System

注册人名称:

ev3 Inc.

注册(备案)号:

国械注进20163460715

注册人住所:

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States

批准(备案)日期:

2016-02-18

有效期至:

2021-02-17

结构及组成:

该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063 要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,分为直形和锥形两类,不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。

代理公司:

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

生产地址:

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States

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