尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)-湘械注准20172400157-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

湖南迪赛生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400157

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

预期用途：

用于体外定量检测人尿液中的尿微量白蛋白(mALB)含量。

主要组成成分：

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中:a)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线包被有尿微量白蛋白抗原和羊抗兔IgG抗体;结合垫上喷有荧光微球偶联的兔抗尿微量白蛋白抗体;b)缓冲液:磷酸盐缓冲液(0.02M,PH7.4±0.2)。c)不同批号试剂盒中各组分不能互换。