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钬(Ho:YAG)激光治疗仪Holmium Laser System

进口失效注册

产品名称：

钬(Ho:YAG)激光治疗仪Holmium Laser System

注册人名称：

国械注进20183242020

注册人住所：

5 Holland,Building 223 Irvine,CA USA 92618

批准(备案)日期：

2018-05-10

有效期至：

2023-05-09

结构及组成：

治疗仪由主机、脚踏开关组成:主机包括激光器系统、控制系统、激光输出能量反馈系统、供电电源系统、冷却系统及安全防护装置。不包含导光系统。

适用范围：

在医疗机构中使用,用于人体组织的汽化、碳化、凝固及结石粉碎,以达到治疗的目的。适应症包括泌尿外科、耳鼻喉、骨科手术;泌尿系碎石术; 经皮穿刺颈、腰、胸椎间盘减压术/椎间盘切除术。

代理公司：

爱科凯能科技(北京)股份有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥东路1号院8号楼5层503室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3240579号

生产地址：

美国加利福尼亚州森林湖商业中心大道25901号,加州9263025901 Commercentre Drive Lake Forest, CA 92630 USA.

型号规格：

1210-VHP OmniPulse MAX®