雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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IV型胶原蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
国产
有效
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第二类
产品名称：
IV型胶原蛋白测定试剂盒 (胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20232400980
注册人住所：
湖南省长沙市开福区青竹湖街道金霞智慧城2栋4楼、5楼
批准(备案)日期：
2023-10-11
有效期至：
2028-10-10
结构及组成：
试剂1:磷酸盐缓冲液 20mmol\\/L、聚乙二醇6000 2％；试剂2:包被鼠抗人IV型胶原蛋白单克隆抗体的胶乳颗粒 50mg\\/L、表面活性剂、稳定剂 20mmol\\/L；校准品:Ⅳ型胶原蛋白(重组蛋白)溶液 (0-600ng\\/mL)；质控品:Ⅳ型胶原蛋白(重组蛋白)溶液 (100±30ng\\/mL,300±90ng\\/mL)。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白 (IVC) 的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
湖南省长沙市开福区青竹湖路东湖高新金霞智慧城2栋4层、5层
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2℃～8℃避光保存，有效期18个月，试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期30天。校准品和质控品在2℃～8℃避光保存，有效期18个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 20mL(试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 60mL(试剂1：45mL×1 试剂2：15mLx1） | 8400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 120mL(试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) | 16800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 160mL(试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1） | 22400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 320mL(试剂1：60mL×4 试剂2：40mL×2) | 44800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 160mL(试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2) | 22400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 480T (试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2） | 19200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 720T(试剂1：45mL×2 试剂2：30mL×1) | 28800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 960T(试剂1：45mL×2 试剂2：30mL×1) | 38400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 湘械注准20232400980 | 1280T(试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1) | 51200.0000 |
