电子针灸治疗仪-苏械注准20152200873-器械数据

产品名称：

电子针灸治疗仪

注册人名称：

无锡佳健医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152200873

注册人住所：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

电子针灸治疗仪(CMNS6-2型)由主机、皮肤电极、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)、输出导线四部分组成，电子针灸治疗仪(CMNS6-1 PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型)由主机、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)两部分组成。

适用范围：

供临床电脉冲针灸疗法用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-06型号、规格变更由“CMNS6-1型、CMNS6-2型、CMNS6-1PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型”变更为“CMNS6-2型、CMNS6-1PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型”结构及组成变更由“电子针灸治疗仪（CMNS6-1、CMNS6-2型）由主机、皮肤电极、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)、输出导线四部分组成，治疗仪（CMNS6-1 PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型）由主机、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)两部分组成。”变更为“电子针灸治疗仪（CMNS6-2型）由主机、皮肤电极、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)、输出导线四部分组成，电子针灸治疗仪（CMNS6-1 PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型）由主机、毫针电极夹(电极线和电极针连接器)两部分组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

型号规格：

CMNS6-2型、CMNS6-1PLUS型、CMNS6-3型、CMNS4-1型、CMNS4-2型

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152200873”医疗器械注册证共同使用