总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

热景（廊坊）生物技术有限公司

冀械注准20252400250

注册人住所：

河北省廊坊开发区官东路70号

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2030-08-14

结构及组成：

A型和D型：标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的T4免疫复合物抗体(重组抗体)，Tris缓冲液)；包被抗体(磁性微球包被的T4单克隆抗体(重组抗体)，PB缓冲液)；样本缓冲液(0.9%NaCl溶液)；清洗液(Tris缓冲液)；底物液(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液)；校准品1(CAL-1)(液态：T4抗原(化学合成)，BSA；防腐剂。目标浓度：(50±10)ng/mL)；校准品2(CAL-2)(液态：T4抗原(化学合成)，BSA；防腐剂。目标浓度：(150±30)ng/mL)。B型：标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的T4免疫复合物抗体(重组抗体)，Tris缓冲液)；包被抗体(磁性微球包被的T4单克隆抗体(重组抗体)，PB缓冲液)；样本缓冲液(0.9%NaCl溶液)；校准品1(CAL-1)(液态：T4抗原(化学合成)，BSA；防腐剂。目标浓度：(50±10)ng/mL)；校准品2(CAL-2)(液态：T4抗原(化学合成)，BSA；防腐剂。目标浓度：(150±30)ng/mL)；清洗液和底物液单独提供。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中总甲状腺素(TT4)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号

型号规格：

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：