一次性使用心电电极

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用心电电极

注册人名称：

深圳市美的连医疗电子股份有限公司

粤械注准20152070050

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层

批准(备案)日期：

2019-08-14

有效期至：

2024-08-13

结构及组成：

V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A-E0346A由电极片、导线和连接器组成。\\r\\nV0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H由电极片组成。

适用范围：

与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-13: 1、型号、规格由“V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT。”变更为“V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H、V0014A-E0346A”。\\r\\n2、结构及组成由“V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I由电极片、导线和连接器组成。V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT由电极片组成。”变更为“V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A-E0346A由电极片、导线和连接器组成。\\r\\nV0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H由电极片组成。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共13页）。

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层;始兴县太平镇东莞石龙（始兴）产业转移工业园7号（厂房）第1栋厂房的一层和二层

型号规格：

V0014-C0403A、V0014-C0403I、V0014-C0405A、V0014-C0405I、V0014A、V0014B、V0014C、V0014A-RT、V0014B-RT、V0014C-RT、V0014A-01、V0014A-02、V0014A-03、V0014C-01、V0014B-01、V0014A02-H、V0014A-E0346A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070050”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014-C0403A	54.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014-C0403I	51.9200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014B	2.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014A	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014C	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014A-RT	8.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014B-RT	8.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014C-RT	8.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014A-E0346A	51.9200
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用心电电极	粤械注准20152070050	V0014A-E0346A	51.92