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Cerebral oxygen saturation monitor

国产失效注册

产品名称：

Cerebral oxygen saturation monitor

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2214690号

注册人住所：

44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

监护仪由主机、信号放大电缆、脑氧传感器、电源线组成。

适用范围：

临床上可用于脑部局部血氧饱和度的连续无创监测,可用于脑部局部有血流减少或无血流缺血状况的患者。

代理公司：

北京依露得力科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.01.13,“ 代理人名称:北京依露得力科技有限公司(原注册证中没有体现代理人住所)”变更为“ 代理人名称:北京依露得力医疗器械有限公司代理人地址:北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室”。

产品标准编号：

YZB/USA 6128-2013《脑部血氧饱和度监护仪》

生产地址：

44 East Industrial Road Branford Connecticut 06405 USA

型号规格：

MC-2030C