医用退热凝胶-晋临械备20220003号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

山西健康之路医疗器械有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20220003号

注册人住所：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

结构及组成：

产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称-中文由“痔立克冷敷凝胶”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“产品由水凝胶、甘油、纯化水、银离子及一次性给药器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由水凝胶、甘油、纯化水及一次性给药器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”；预期用途由“适用于痔疮引起的疼痛、充血、肛门瘙痒等不适部位的缓解和辅助治疗。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年01月28日；产品描述由“产品由水凝胶、甘油、纯化水及一次性给药器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更为“产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。”变更时间2022年03月25日

生产地址：

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：