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颈椎钢板

国产有效注册第三类

产品名称：

颈椎钢板

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

国械注准20153132385

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

该产品采用符合GBT 13810规定的纯钛材料制成，产品表面分为微弧阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于颈椎骨折前路内固定。

变更情况：

2021-07-23 “生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”变更为“生产地址:张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。 2021-05-17 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153462385