股骨颈动力交叉钉系统Femoral Neck System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20193130357

注册人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

该产品由股骨颈接骨板、股骨颈动力棒和股骨颈抗旋螺钉组成，由符合 ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成，表面经着色阳极氧化处理，灭菌包装，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期10年。

适用范围：

该产品适用于股骨颈骨折（AO型31-B）内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland；Solothurnstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	股骨颈动力交叉钉系统	国械注进20193130357	股骨颈接骨板，1孔，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	14500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	股骨颈动力交叉钉系统	国械注进20193130357	股骨颈接骨板，2孔，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	14500.0000
江西省+动态第21批	FNS股骨颈动力棒	国械注进20193130357	110mm股骨颈动力棒，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	5800.0000
江西省+动态第21批	FNS股骨颈动力棒	国械注进20193130357	105mm股骨颈动力棒，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	5800.0000
江西省+动态第21批	FNS股骨颈动力棒	国械注进20193130357	100mm股骨颈动力棒，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	5800.0000
江西省+动态第21批	FNS股骨颈动力棒	国械注进20193130357	95mm股骨颈动力棒，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	5800.0000
江西省+动态第21批	FNS股骨颈动力棒	国械注进20193130357	90mm股骨颈动力棒，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	5800.0000
江西省+动态第21批	FNS股骨颈动力棒	国械注进20193130357	85mm股骨颈动力棒，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	5800.0000
江西省+动态第21批	FNS股骨颈动力棒	国械注进20193130357	80mm股骨颈动力棒，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	5800.0000
江西省+动态第21批	FNS股骨颈动力棒	国械注进20193130357	75mm股骨颈动力棒，FNS股骨颈动力交叉钉系统部件，钛合金（TAN），灭菌包装	5800.0000