超敏C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州方欣生物科技有限责任公司

豫械注准20192400497

注册人住所：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷 3.82g/L，聚乙二醇-6000 35g/L，牛血清白蛋白 5g/L；R2：三羟甲基氨基甲烷 3.82g/L，聚乙二醇-6000 35g/L，抗人C反应蛋白抗体 45mL/L，牛血清白蛋白 5g/L；校准品：来源于人血清，S1~S6浓度依次约为0mg/L，1.38mg/L，2.75mg/L，5.5mg/L，11mg/L，22mg/L(具体浓度值见标签)，溯源至NIBSC 85/506。

适用范围：

用于检测人体血清样本中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼

型号规格：

试剂1(R1):20mL×1，试剂2(R2)：5mL×1；试剂1(R1)：40mL×1，试剂2(R2)：10mL×1；试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1)：50mL×2，试剂2(R2)：25mL×1；试剂1(R1)：50mL×4，试剂2(R2)：50mL×1；试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：15mL×2；试剂1(R1)：60mL×4，试剂2(R2)：60mL×1；校准品：0.5mL/支×6(选配)。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃,12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：