生长激素复合质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

生长激素复合质控品

注册人名称：

粤械注准20242400863

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2029-06-25

结构及组成：

含不同浓度重组表达的人生长激素和胰岛素样生长因子-1的酪蛋白MES缓冲基质液体，含防腐剂(BND、ProClin 300)；质控品靶值表(不同批次的质控品的靶值及靶值范围参见其靶值表)。

适用范围：

本产品与本公司的人生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)配套使用，对人生长激素(hGH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)检测项目进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

生长激素复合质控品(低值)：3×0.80 mL、6×0.80 mL；生长激素复合质控品(高值)：3×0.80 mL、6×0.80 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期为12个月。开瓶后，在2~8°C的贮存环境下有效期为30天；在-20°C的贮存环境下有效期为60天，冻融次数不超过1次。生产日期和有效期见包装标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素复合质控品	粤械注准20242400863	生长激素复合质控品（高值）：6×0.80mL	850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素复合质控品	粤械注准20242400863	生长激素复合质控品（低值）：6×0.80mL	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素复合质控品	粤械注准20242400863	生长激素复合质控品（高值）：3×0.80mL	426.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生长激素复合质控品	粤械注准20242400863	生长激素复合质控品（低值）：3×0.80mL	400.0000