管式半自动化学发光免疫分析仪

国产失效注册

产品名称：

管式半自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

上海惠中医疗科技有限公司

沪食药监械（准）字2014第2401098号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-4幢1、2层

批准(备案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-26

结构及组成：

1. 产品主要由转盘、加样泵、单片机控制系统、单光子检测系统，以及计算机软件（版本：Ranos IMS 1200M-1.00）组成。主要性能：本底计数不大于100。线性范围：在不小于3个发光数量级的范围内，r不小于0.99。测光值稳定性：相对极差不大于3%。测光值重复性：变异系数不大于2%。单次测量时间小于等于45s。主要部件信息：名称型号隔离变压器 R型电源变压器电源滤波器 3ER1步进电机 42BYG250C伺服电机 60CB020C-020000PCB板 v-0光耦 P521-1

变更情况：

企业注册地址由“上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层”变更为：“中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-4幢1、2层”;生产地址由“上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1楼、2楼”变更为“中国（上海）自由贸易试验区宁桥路999号T15-4幢1、2层”。

产品标准编号：

001103316000734