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α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)

国产失效注册

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400785号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH6.1)、α－氧代丁酸(α－酮丁酸)组成,R2由三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.3)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)组成。基本参数:空白吸光度:在340nm处,光径1cm时,A≥0.800;空白吸光度变化率:△A/min≤0.005;分析灵敏度:吸光度变化△AU/L/min≥6×10-5;准确度:相对偏差≤10%;线性范围:5～1500U/L,r≥0.9900;重复性:CV≤5%,

适用范围：

用于体外定量测定人血清/血浆中α-羟丁酸脱氢酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0648-2014 α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)定量测定试剂盒(酶学速率法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1(单瓶):20ml、32ml、48ml、60ml、80ml、100ml; R2(单瓶):5ml、8ml、12ml、15ml、20ml、25ml