胃泌素（G-17）质控品-渝械注准20232400232-器械数据

产品名称：

胃泌素（G-17）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20232400232

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道348号4层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

胃泌素17重组蛋白、80mM磷酸缓冲液，校准质控稳定剂0.05%，防腐剂Krovin 300 0.1%。

适用范围：

本品是胃泌素17（G-17）质控品，与重庆诺达医疗器械股份有限公司胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光法）配套使用，进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道348号1层、350号1层、2层、354号、356号

型号规格：

3水平×1.0mL/盒

产品储存条件及有效期：

质控品﹣20℃条件下可稳定贮存12个月，首次开封后2～8℃条件下可稳定贮存7天。最大冻融次数为3次，切勿多次反复冻融使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册