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血吸虫循环抗原测定试剂盒(ELISA法)
国食药监械(准)字2009第3400456号(变更批件)
成都市高新区百川路16号
2009-06-30
2013-06-29
变更内容:生产企业名称由“四川省迈克科技有限责任公司”变更为“四川迈克生物科技股份有限公司”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0288-2009
成都市高新区百川路16号
48人份;96人份;960人份;9600人份