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Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter

注册人名称：

国械注进20153770066

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2015-01-14

有效期至：

2020-01-13

结构及组成：

球囊扩张导管为双腔导管,由球囊、导管和导管座组成,带有铂铱合金不透射线标记。球囊、导管和导管座均由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

球囊扩张导管适用于经皮腔内血管成形术,用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉和股动脉)。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

生产地址：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA