外周神经丛刺激器(Peripheral Nerve Stimulator)-国械注进20153071426-器械数据

产品名称：

外周神经丛刺激器(Peripheral Nerve Stimulator)

注册人名称：

德国宝雅医疗科技有限公司(Pajunk GmbH Medizintechnologie)

注册(备案)号：

国械注进20153071426

注册人住所：

Karl-Hall-Strasse1 78187 Geisingen Germany

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

刺激器包括主机和配件；配件包括PEG刺激电极(单极)、刺激针导线、连接刺激针和PEG电极的PEG导线、MultiStim SENSOR用患者导线。产品规格型号详见附页。

适用范围：

刺激器适用于麻醉中外周神经的精确定位。

代理公司：

北京恒润泰医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505

变更情况：

2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室 ”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。 2017-12-22 “注册人名称：德国宝雅医疗科技集团（Pajunk GmbH Medizintechnologie）”变更为“注册人名称：Pajunk GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司”。 2020-07-13 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号”。 2023-08-16 代理人住所由:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;代理人住所变更为:北京市西城区西直门南大街2号25层2门2505 2025-07-24 1、结构及组成由“刺激器包括主机和配件；配件包括PEG刺激电极（双极和单极）、刺激针导线、连接刺激针和PEG电极的PEG导线、MultiStim SENSOR用患者导线。产品规格型号详见附页。”变更为“刺激器包括主机和配件；配件包括PEG刺激电极（单极）、刺激针导线、连接刺激针和PEG电极的PEG导线、MultiStim SENSOR用患者导线。产品规格型号详见附页。”2、型号规格进行变更，变更对比表见附件。3、产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。

生产地址：

Karl-Hall-Strasse1 78187 Geisingen Germany

管理类别：

Ⅲ