血脂四项联检试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血脂四项联检试剂盒（酶法）

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20192400176

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

规格A：产品主要由试剂卡、TIP头(选配)和质控品组成。规格B：产品主要由试剂卡、TIP头(选配)组成。试剂卡由样本腔、稀释位、TIP头放置区、溶液放置及反应区、稀释/清洗液、反应液组成。反应液与质控品主要成分见附表。

适用范围：

用于定量检测人体血清中的血脂四项（总胆固醇TC、甘油三酯TG、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C）的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

规格A：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；规格B：15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒： 2～8℃ 条件下储存，有效期 12 个月。试剂卡：测试前需平衡至室温（避免强光照射），在 2 小时内完成测试。如超过 2 小时未使用，则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品：未开封时，在 2～8℃ 条件下储存，有效期 12 个月。开封复溶后 2～8℃ 储存，可稳定 14 天；-15～-25℃ 储存，可稳定 28 天，不可反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血脂四项联检试剂盒（酶法）	湘械注准20192400176	规格B：30人份\|盒	495.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血脂四项联检试剂盒（酶法）	湘械注准20192400176	规格B：30人份/盒	495.0000