雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20202400751
注册人住所：
浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1
批准(备案)日期：
2024-06-04
有效期至：
2025-08-20
结构及组成：
试剂1：柠檬酸缓冲液、ProClin300；试剂2：6-甲基-2-吡啶基-1-硫-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、磷酸盐缓冲液、ProClin300；校准品和质控品：含有N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的冻干品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围：
用于体外定量检测人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1；生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼 （委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
生产地址：
浙江省金华市金东区赤松镇法明街 456 号 2#厂房二楼、三楼 （委托生产）
型号规格：
25mL(试剂1: 1×20mL+试剂2: 1×5mL)；100mL(试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×10mL)；150mL(试剂1: 2×60mL+试剂2: 2×15mL)；200mL(试剂1: 2×80mL+试剂2: 2×20mL)；300mL(试剂1: 4×60mL+试剂2: 4×15mL)；6×65T(试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×4.3mL)；校准品(可选购)：1×1.0mL；质控品(可选购)：1×1.0mL(高值质控)、1×1.0mL(低值质控)。
产品储存条件及有效期：
该试剂盒2℃-8℃条件下储存，有效期12个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 浙械注准20202400751 | 25mL（试剂1: 1×20mL+试剂2: 1×5mL） | 85.5000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 浙械注准20202400751 | 6×65T（试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×4.3mL） | 333.8800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 浙械注准20202400751 | 300mL（试剂1: 4×60mL+试剂2: 4×15mL） | 1026.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 浙械注准20202400751 | 200mL（试剂1: 2×80mL+试剂2: 2×20mL） | 684.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 浙械注准20202400751 | 150mL（试剂1: 2×60mL+试剂2: 2×15mL） | 513.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） | 浙械注准20202400751 | 100mL（试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×10mL） | 342.0000 |
| 江西省+动态第57批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) | 浙械注准20202400751 | 质控品（高值质控: 1×1.0mL 低值质控: 1×1.0mL） | 150.0000 |
| 江西省+动态第57批 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) | 浙械注准20202400751 | 校准品（1×1.0mL） | 255.0000 |
