B群链球菌增菌培养基-粤穗械备20240205-器械数据

产品名称：

B群链球菌增菌培养基

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240205

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

结构及组成：

蛋白胨、酵母膏粉、牛肉膏粉、葡萄糖、磷酸氢二钠、碳酸钠、氯化钠和纯化水。

适用范围：

用于B群链球菌标本的转运保存和增菌培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月18日,产品分类名称由“增菌培养基”变更为“B群链球菌增菌培养基”；预期用途由“用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。”变更为“用于B群链球菌标本的转运保存和增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。”；备注由“”变更为“产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

20管/塑封(1ml/管)； 50管/塑封(1ml/管)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。