新型冠状病毒（2019-nCoV）测序数据分析软件-国械注准20243211580-器械数据

产品名称：

新型冠状病毒（2019-nCoV）测序数据分析软件

注册人名称：

天津金匙医学科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243211580

注册人住所：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

由网页应用模块和生信分析模块组成，网页应用模块包含用户登录、首页、分析中心、报告中心、系统配置、安全审计子模块，生信分析模块包含任务监控和数据分析子模块，数据分析子模块包含病原基因组数据库(版本V1)和人类基因组参考数据库 (版本V1)。产品硬件由安装U盘(内含说明书)组成。软件发布版本号V1。病原基因组数据库(Genseq-2019-nCoV-DB)由病原体序列组成，数据库具体包括细菌、病毒(包括新型冠状病毒2019-nCoV)、寄生虫、真菌。

适用范围：

该软件与天津金匙医学科技有限公司生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)、安诺优达基因科技(北京)有限公司的测序反应通用试剂盒(测序法)及安诺优达基因科技(北京)有限公司的基因测序仪NextSeq 550AR配合使用，适用于新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测数据的分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层

型号规格：

Genseq-2019-nCoV

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：