解剖型桡骨头假体系统Acumed Anatomic Radial Head Solutions 2 system-国械注进20243130505-器械数据

产品名称：

解剖型桡骨头假体系统Acumed Anatomic Radial Head Solutions 2 system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243130505

注册人住所：

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由符合ASTM F1537标准的CoCrMo锻造钴铬钼合金材料制成的桡骨头和由符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成的桡骨柄组成。表面未进行阳极氧化处理。产品为无菌包装，经伽马射线灭菌，无菌有效期为7年。

适用范围：

与骨水泥配合，适用于肘关节桡骨小头关节置换。

代理公司：

艾克曼（北京）咨询有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室

变更情况：

生产地址：

5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124；4860NE Brookwood Parkway, Hillsboro, Oregon, 97124

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

/