抗甲状腺球蛋白（TG）抗体校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

抗甲状腺球蛋白（TG）抗体校准品

注册人名称：

京械注准20202400219

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

抗甲状腺球蛋白（TG）抗体校准品S0-S5，校准品S0为含添加0.1%生物防腐剂的P.B缓冲液，校准品S1-S5为在含0.1%生物防腐剂的P.B缓冲液中添加抗甲状腺球蛋白（TG）抗体。注：校准品靶值批特异、具体浓度详见标签。校准品溯源至中国食品药品检定研究院提供的标准品（编号：150556）。

适用范围：

抗甲状腺球蛋白（TG）抗体校准品与本公司抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于人血清中抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”；生产地址：“京械注准20202400219：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”。

(批准日期：20220316)

生产地址：“京械注准20202400219：北京市通州区科创东五街2号14幢4层、北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期：20211102)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

0.5mL瓶×6瓶；2mL瓶×6瓶

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗甲状腺球蛋白（TG）抗体校准品	京械注准20202400219	0.5mL\|瓶*6瓶	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗甲状腺球蛋白（TG）抗体校准品	京械注准20202400219	0.5mL/瓶*6瓶	501.0000