手持式眼压计AccuPen Handheld Tonometer-国械注进20142165255-器械数据

产品名称：

手持式眼压计AccuPen Handheld Tonometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142165255

注册人住所：

3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA

批准(备案)日期：

2019-10-15

有效期至：

2024-10-14

结构及组成：

该产品由手持式眼压计和一次性使用乳胶套(AccuTip Cover)(非无菌包装)组成，其中手持式眼压计由测压头端、液晶显示屏、操作按钮、电池组成。

适用范围：

该产品测量患者眼压，用于青光眼诊断。在医疗机构中使用。

代理公司：

英国豪迈国际有限公司北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601

变更情况：

2021-02-04 “代理人名称：英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称：沃迈（上海）机电有限公司；代理人住所：上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。

生产地址：

3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA

型号规格：

24-3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142225255