糖化血红蛋白(HbA1c)校准品-粤械注准20152401475-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152401475

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

批准(备案)日期：

2015-12-17

有效期至：

2020-12-16

生产地址：

珠海

型号规格：

浓度(0,L,M1,M2和H)×3瓶

预期用途：

与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用,用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准,以保证测定结果的准确性,该校准品仅适用于体外诊断。

主要组成成分：

编号试剂名称数量试剂状态成分0HbA1c校准品03瓶/盒液体(1ml)缓冲液,防腐剂,稳定剂等LHbA1c校准品L3瓶/盒冻干(1ml,复溶后体积)HbA1c,缓冲液,防腐剂,稳定剂等。M1HbA1c校准品M13瓶/盒M2HbA1c校准品M23瓶/盒HHbA1c校准品H3瓶/盒