臭氧套袋-粤深械备20211304-器械数据

产品名称：

臭氧套袋

注册人名称：

深圳市普朗医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211304

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路 14 号 E 栋 401

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

结构及组成：

由密封环、袋体、气路接口和管路组成。非无菌提供。配合医用臭氧发生器、医用臭氧治疗仪使用，套在患者治疗部位。

适用范围：

用于辅助导入医用臭氧。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年5月15日：型号/规格由“550*160、800*200、250*200三种规格”变更为“550*160、800*200、250*200、550*160Y、800*200Y、250*200Y、550*250、800*310、250*210、550*250Y、800*310Y、250*210Y十二种型号规格”；变更技术要求。；2024年5月27日：备案人名称由“深圳市普朗医疗科技发展有限公司”变更为“深圳市普朗医疗科技股份有限公司”；备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路 14 号 E 栋 401”；生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路 14 号 E 栋 401”。；2024年8月26日：型号/规格由“550*160、800*200、250*200、550*160Y、800*200Y、250*200Y、550*250、800*310、250*210、550*250Y、800*310Y、250*210Y十二种型号规格”变更为“550*250Y、800*310Y两种型号规格”；变更技术要求。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路 14 号 E 栋 401

型号规格：

550*250Y、800*310Y两种型号规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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