Osteotomes-国食药监械(进)字2012第1104156号-器械数据

产品名称：

Osteotomes

注册人名称：

MEDICON eG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1104156号

注册人住所：

Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

该产品由骨凿、平骨凿、圆骨凿、骨凿手柄、骨凿头、骨凿扳手、固定螺钉及骨凿套装组成。接触人体部分是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢制成,柄部是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢以及符合GB/T 3190-2008的铝合金5A03制成(具体材料详见附页)。产品为非灭菌包装。

适用范围：

该产品在外科手术中用于对颅面部、颌面部、四肢、髂骨、胸骨、肋骨及掌足小骨部位骨骼的凿切和修整。

代理公司：

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5188-2012《骨凿》

生产地址：

Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY