婴儿颅骨矫形固定器(DOC Band)-国械注进20252040432-器械数据

产品名称：

婴儿颅骨矫形固定器(DOC Band)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252040432

注册人住所：

6511 W Frye Rd, Suite 3, Chandler AZ 85226, USA

批准(备案)日期：

2025-09-25

有效期至：

2030-09-24

结构及组成：

产品由共聚物塑料外壳、聚乙烯泡沫内衬、尼龙搭扣带、固定装置组成。产品非灭菌包装。

适用范围：

适用于3-18个月，患有中度或重度的非骨融合斜头畸形，包括斜头、短头和舟状头的婴儿的治疗，通过向颅骨突起区域施加温和压力来改善婴儿头骨的对称性和/或形状。

代理公司：

可瑞儿医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淮海中路300号23层03-9单元

生产地址：

6511 W Frye Rd, Suite 3, Chandler AZ 85226, USA

型号规格：

DOC Band

管理类别：

Ⅱ