雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国产
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第三类
产品名称：
人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203400323
注册人住所：
深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号
批准(备案)日期：
2020-03-30
有效期至：
2025-03-29
结构及组成：
反应液、B质控品、空白对照（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677位点（C>T）基因多态性，共包含677 CC、677 CT和677 TT三种基因型。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-10-15 产品有效期由6个月变更为14个月，说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书及标签中相应内容。 2021-08-18 “注册人住所：深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号:生产地址：深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301”变更为“注册人住所：深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101；生产地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301”。
生产地址：
深圳市宝安区航城街道三围社区索佳科技园综合大楼9层A901号、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301
型号规格：
24人份盒、48人份盒。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400323 | 24人份/盒 | 3092.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400323 | 48人份/盒 | 7680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400323 | 32人份/盒 | 8960.0000 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400323 | 48人份/盒 | 7680.00 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400323 | 24人份/盒 | 4320.00 |
| 2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400323 | 32人份/盒 | 8960.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400323 | 32人份|盒 | 8960.0000 |
| 江西省+动态第52批 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20203400323 | 48人份|盒 | 7680.0000 |
