覆膜食道支架系统

国产有效注册第三类

产品名称：

覆膜食道支架系统

注册人名称：

江苏唯德康医疗科技有限公司

国械注准20233130890

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

该产品由覆膜食道支架与置入器组成。覆膜食道支架由镍钛合金丝编织而成，表面覆有覆膜及涂层，支架两端和中间各有支架不透性标识物，支架近端及远端各有拉索。覆膜食道支架预装载在置入器内。置入器由鲁尔接头、推杆、固定旋钮、手柄、外鞘管、中管、中管不透性标识物、重定位环、内管、内管不透性标识物、导引头固定环、导引头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗）期间，治疗吞咽困难及改善营养不良症状，还可以用于食道气管瘘患者的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路52 号,江苏省常州市武进区长扬路22 号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-18-080-P-6/700	20013.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-18-100-P-6/700	20014.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-18-120-P-6/700	20015.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-18-140-P-6/700	20016.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-20-080-P-8/700	20019.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-20-100-P-8/700	20020.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-20-120-P-8/700	20021.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-18-080-F-6/700	8410.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-18-100-F-6/700	8411.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	覆膜食道支架系统	国械注准20233130890	VDK-ESS-18-120-F-6/700	10020.0000