半自动体外除颤器Semi-automatic External Defibrillator

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation

国械注进20163081938

注册人住所：

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA

批准(备案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

该产品由主机和除颤电极片（CPR-D padz、Pedi padz II）组成。

适用范围：

该产品用于治疗无意识、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者。当患者小于8岁或体重低于25公斤时，应使用ZOLL儿童除颤电极片，但不应为了判断患者的确切年龄或体重而延误治疗。心肺复苏反馈功能提供胸部按压的声音节拍器和深度测量显示，指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压。该功能适用于年龄8岁以上（含8岁）患者。该产品预期安装于公共场所，应由接受过急救培训的人员使用，或其公众人员在急救中心调度人员指导下使用。

代理公司：

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层

变更情况：

生产地址：

269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA

型号规格：

AED PLUS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163211938

产品图片