碱性磷酸酶试剂盒（IFCC推荐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

碱性磷酸酶试剂盒（IFCC推荐法）

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20162400152

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

试剂1（R1）：一磷酸腺苷缓冲液、乙酸镁、硫酸锌、2-羟乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）；试剂2（R2）：对-硝基苯磷酸盐、含非反应性填充物及稳定剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。

变更情况：

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201、208、401、402

型号规格：

R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:40ml×3，R2:10ml×3； R1:60ml×1，R2:15ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2； R1:120ml×1，R2:30ml×1；R1:120ml×2，R2:30ml×2。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃避光保存2℃~8℃避光保存，原包装有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	碱性磷酸酶试剂盒（IFCC推荐法）	皖械注准20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC推荐法）	皖械注准20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC推荐法）	皖械注准20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC推荐法）	皖械注准20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC推荐法）	皖械注准20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.00