枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迈道国际有限公司Medos International SARL

国械注进20243130003

注册人住所：

Chemin Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

该产品由螺钉、钛棒、钴铬合金棒、多点固定垫片、多点固定螺钉、横连、连接器、钩组成。钴铬合金棒采用符合YY 0605.12标准要求的钴铬钼合金材料制成，棒上横连的垫片采用符合GB 24627标准要求的镍钛合金材料制成，其余部件采用符合ASTM F 136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分型号表面经着色阳极氧化处理。非灭菌或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

该系统用于枕颈胸（枕骨-T3）的后路内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Chemin Blanc 36，Le Locle CH-2400，Switzerland；Chemin Blanc 36-38，Le Locle 2400，Switzerland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	多点固定螺钉 2.4X06MM	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	多点固定螺钉 2.4X14MM	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	多点固定螺钉 2.4X16MM	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	多点固定垫片(标准)	16000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	4.0系统空心/复位螺钉 3.5X24, 灭菌	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	4.0系统空心/复位螺钉 3.5X32, 灭菌	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	4.0系统空心/复位螺钉 4.0x38, 灭菌	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	4.0系统空心/复位螺钉 3.5X50, 灭菌	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	4.0系统空心/复位螺钉 3.5X16, 灭菌	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	枕颈胸后路内固定系统OCT Spinal Fixation System	国械注进20243130003	4.0系统空心/复位螺钉 4.0x24, 灭菌	18000.0000