α-L-岩藻糖苷酶（AFU）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶（AFU）校准品

注册人名称：

京械注准20212400412

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

单水平冻干品，pH：7.40（7.20-7.60），磷酸盐缓冲液（10mM），α-L-岩藻糖苷酶，牛血清白蛋白（2%），叠氮钠（ 0.1%）。靶值范围：（40-80）U/L。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的校准曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20212400412：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210813)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

1×0.5mL；1×1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）校准品	京械注准20212400412	1×1mL	200.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）校准品	京械注准20212400412	1×1mL	200.00