一次性使用氮气真空采血管-赣械注准2021222029-器械数据

产品名称：

一次性使用氮气真空采血管

注册人名称：

江西洪达医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

赣械注准2021222029

注册人住所：

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

由试管（玻璃试管、PET塑料试管）、胶塞、盖帽（若有）、气体（氮气）、添加剂（抗凝剂或促凝剂）及附加物（分离胶）、标签组成，管内预设真空，胶塞为丁基橡胶。经辐照灭菌，产品无菌。

适用范围：

配套一次性使用静脉采血针使用，用于人体静脉血的采集、运输和储存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

型号规格：

无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2+分离胶、肝素钠、肝素锂、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、枸橼酸钠1:4、枸橼酸钠1:9、EDTAK2+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾+氟化钠、草酸钾；1mL、1.6mL、1.8mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：