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加甘油去甘油红细胞处理系统Automated Glycerolization/Deglycerolization system

进口失效注册

产品名称：

加甘油去甘油红细胞处理系统Automated Glycerolization/Deglycerolization system

注册人名称：

国械注进20173456399

注册人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批准(备案)日期：

2017-08-02

有效期至：

2022-08-01

结构及组成：

该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。不包含与之配套使用的一次性使用耗材。

适用范围：

该产品适用于血站或者血液中心在密闭无菌系统中对来源于全血的红细胞进行冷冻前加甘油和解冻后去甘油的处理。

代理公司：

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3452443号

生产地址：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

型号规格：

2215