转移体-粤深械备20220719-器械数据

产品名称：

转移体

注册人名称：

鹏博（深圳）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20220719

注册人住所：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

结构及组成：

转移体分为两种型式，一是由转移体和中央螺栓组成，采用钛合金或不锈钢材料制成。二是由转移体、中央螺栓和印模帽组成，转移体和中央螺栓采用钛合金或不锈钢材料，印模帽采用钛合金或聚醚醚酮或聚甲醛材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。非无菌提供。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年8月26日：产品描述由“转移体分为两种型式，一是由转移体和中央螺栓组成，采用钛合金或不锈钢材料制成。二是由转移体、中央螺栓和印模帽组成，转移体和中央螺栓采用钛合金或不锈钢材料，印模帽采用钛合金或聚醚醚酮或聚甲醛材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。非无菌提供”变更为“转移体分为两种型式，一是由转移体和中央螺栓组成，采用钛合金或不锈钢材料制成。二是由转移体、中央螺栓和印模帽组成，转移体和中央螺栓采用钛合金或不锈钢材料，印模帽采用钛合金或聚醚醚酮或聚甲醛材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。非无菌提供”。；2024年2月20日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103”；生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道 6352 号厂房二315”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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