Arthroscopy Knee Instrument-国械注进20152221639-器械数据

产品名称：

Arthroscopy Knee Instrument

注册人名称：

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

注册(备案)号：

国械注进20152221639

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773

批准(备案)日期：

2015-05-26

有效期至：

2020-05-25

结构及组成：

该产品由胫骨定位器和导针组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。产品为手动使用。非灭菌包装。

适用范围：

该产品与关节镜配合,适用于膝关节十字韧带修复和重建手术。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.12.07,“ 注册人名称:Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec注册人住所:11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773”变更为“ 注册人名称:ConMed Corporation注册人住所:525 French Road Utica, New York 13502, USA”。

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773